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        實驗原始記錄可不可以改?誰能改?

        放大字體  縮小字體 發布日期:2024-02-29  來源:網絡
        核心提示:   原始記錄到底能不能更改?哪些可以更改,由誰更改,今天小編和大家一起探討一下。先看準則ISO/IEC170254.13.2.1
           原始記錄到底能不能更改?哪些可以更改,由誰更改,今天小編和大家一起探討一下。


        先看準則ISO/IEC17025

        4.13.2.1 

        實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員工記錄以及發出的每份檢測報告或校準證書的副本按規定的時間保存。每項檢測或校準的記錄應包含充分的信息,以便在可能時識別不確定度的影響因素,并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。

        4.13.2.3 

        當記錄中出現錯誤時,每一錯誤應劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。

        記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應建立原始記錄至結果報告的審核路徑,即誰記錄,誰校核,誰審核,誰批準的路徑。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。

        原始記錄只能在檢測的當時予以記錄,因為記錄上本來就有日期,因此,記錄不需要注明日期。和文件不一樣,文件隨時隨地可以修改,因此,文件不僅需有修改人簽名或縮寫,還需注明修改日期。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果實驗室的文件控制系統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。

         

        Q1:原始記錄為什么只能當時改,不能隔夜改,只能檢測當事人員改,不能別人改?

        因為其他人不了解當時情況。因為當時得到的數據和結果,隔天去改得不到當時相同的數據和結果,所以只能在當時改。也就是說原始記錄是無法改的。

        要改原始記錄只能另外做檢測,獲取現在的數據和結果,重新出具數據和結果。

         

        Q2:我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數據和結果。那么原始記錄哪些地方可以修改呢?

        原始計算方法有錯、計算的數據和結果有錯或計算公式有錯(計算錯誤),可以修改;

        這里的修改不是改原始數據和結果,改的只是改計算方法、計算數據和結果或計算公式,不是改變原有的數據和結果。

        編輯:songjiajie2010

         
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